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(서울=포커스뉴스) 차병원그룹 계열 제약사이자 OTF(구강용해필름) 전문회사인 CMG제약(대표 이주형)은 조현병치료제 아리피프라졸(Aripiprazole) OTF에 대한 임상 1상을 성공했다고 23일 밝혔다.
조현병은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수 있는 뇌질환으로, 예후가 좋지 않고 만성적인 경과를 보이며 인구 1% 정도의 유병률을 보인다.
이번 임상은 2015년 5월 미국 FDA 임상승인을 받아 진행됐고, 조현병치료제로 가장 흔히 사용되는 아빌리파이정(Abilify Tabs)정과 비슷한 효과를 보인 것으로 알려졌다.
특히 아리피프라졸 OTF는 주성분의 쓴 맛을 효과적으로 줄이는 등 복용 편의성을 높였다.
CMG제약 관계자는 “개발중인 이 약은 복약 순응도가 떨어지는 환자나 약을 삼키기 곤란한 연하곤란증 환자들에게도 쉽게 투여할 수 있는 장점이 있다”며 “구강용해필름형이다보니 보관이 편리하고 어디서나 물 없이 쉽고 편하게 복용이 가능하다”고 설명했다.
CMG제약은 독일에서 진행하고 있는 안정성자료가 확보되면 미국 FDA에 개량신약으로 신약허가신청(NDA) 서류를 제출할 예정이다. 미국에서 개량신약은 일정기간 판매독점권을 받을 수 있다.<사진출처=CMG제약 홈페이지 캡처>
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